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制藥GMP車間潔凈度等級要求A/B/C/D與百級千級萬級等對照表 |
| 藥廠潔凈室區(qū)分為A，B，C ，D 四個級別區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈 區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對 象，同時還應對其環(huán)境溫濕度壓差見GMP （2010），照度，噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度 等級的見 GMP（2010），規(guī)定為A，B，C，D四個等級。... |
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生物實驗室和生物制藥車間潔凈的主要目的 |
| 1、排除各工作間內(nèi)的廢氣; 2、確保各工作間必要的新鮮空氣量; 3、去除塵埃和微生物; 4、保持室內(nèi)必要的正壓實驗室和手術室內(nèi)的換氣量可按下列公式計算： V=100M/ K-Ko 式中：V式中：V必要的換氣量[m3/必要的換氣量[m3/(h人)](h人)]; M;MCO2的發(fā)生量[m3/CO2的... |
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藥廠潔凈室的節(jié)能設計要點 |
| 隨著我國GMP達標藥廠的潔凈室建設規(guī)模迅速發(fā)展與擴大，從藥廠潔凈室設計上采取有力措施來降低能耗，節(jié)約 能源，已到了刻不容緩的地步。長期以來，藥廠潔凈室無塵車間設計中針對的主要矛盾是微粒，而節(jié)能問題一直未引 起高度重視。而從建筑布局、工藝條件上采... |
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動物檢疫無菌實驗室的設計與擺放 |
| 檢疫實驗室設計，必須符合安全的要求。在從事高危險性病原微生物工作的實驗室，建筑周圍應有寬60cm、 深60cm的防鼠溝，實驗室建筑內(nèi)不能有野生嚙齒動物竄入。實驗動物房必須嚴防動物逃逸，要求門窗嚴密， 動物籠和實驗室動物房門均需扣死或加鎖，特別對于禽... |
